Marco regulatorio

Marco regulatorio · 2.4 Substance Market Regulations

Un indicador de la dimensión, con la justificación completa de su semáforo. La barra lleva a cualquier otro; al pie, el siguiente en el orden de la matriz.

622.4 Substance Market Regulations

Product Quality and Labeling

Cumple parcialmente

Cumplimiento parcial.

México cuenta con una base legal y reglamentaria concreta para calidad y etiquetado de productos sujetos a control sanitario. La Ley General de Salud establece la base nacional para autorización, vigilancia, etiquetado, importación, exportación y control sanitario de productos, servicios e insumos para la salud. Este marco cubre medicamentos, sustancias sujetas a control sanitario y productos terapéuticos, pero funciona principalmente como fundamento estructural.

El Reglamento de Insumos para la Salud fortalece esta dimensión porque regula medicamentos, remedios herbolarios, estupefacientes y psicotrópicos dentro de productos terapéuticos. Su vínculo con el indicador es más directo que una norma general de productos, porque aborda registro sanitario, fabricación, envase, etiquetado y control sanitario de insumos para la salud. Sin embargo, no demuestra por sí solo inspecciones suficientes, sanciones aplicadas, control de lote, verificación de concentración o etiquetado efectivo en el mercado.

La fuente más específica para cannabis es el Reglamento de 2021 sobre producción, investigación y uso medicinal de cannabis y derivados farmacológicos. Esta norma acredita estándares formales para cannabis medicinal: materias primas, derivados, medicamentos, fabricación, comercialización, envasado, etiquetado, trazabilidad y control de calidad dentro del circuito medicinal. Esto permite reconocer avance regulatorio real, pero limitado al ámbito medicinal y farmacológico.

La NOM-051 aporta un estándar obligatorio de etiquetado para alimentos y bebidas preenvasadas, incluyendo advertencias e información al consumidor. Su función en este indicador es contextual e indirecta: muestra capacidad normativa mexicana en etiquetado preventivo, pero no regula potencia, concentración, pureza, contaminantes o advertencias específicas para cannabis, estupefacientes, psicotrópicos u otras sustancias psicoactivas reguladas.

El indicador no alcanza cumplimiento pleno porque la evidencia no confirma un sistema específico, operativo y evaluado para calidad y etiquetado de productos psicoactivos regulados. No se localizaron datos públicos consolidados sobre potencia, concentración, contaminantes, lote, advertencias sanitarias específicas, trazabilidad efectiva, registros sanitarios activos de cannabis, inspecciones, sanciones ni resultados de cumplimiento. Ciudad de México, Puebla, Oaxaca, Chiapas y los estados complementarios permanecen como vacíos probatorios territoriales.

En consecuencia, México demuestra regulación formal relevante para calidad y etiquetado, especialmente en insumos para la salud y cannabis medicinal, pero no evidencia suficiente de un sistema específico, verificable y operativamente aplicado para productos de cannabis o sustancias psicoactivas reguladas.

Fuentes (4): los documentos con los que se sustentó el semáforo
  1. Cámara de Diputados del H. Congreso de la Unión. (2026). Ley General de Salud (Ley o norma · 2009)
  2. Diario Oficial de la Federación. (2020). Norma Oficial Mexicana NOM-051-SCFI/SSA1-2010, Especificaciones generales de etiquetado para alimentos y bebidas no alcohólicas preenvasados (Norma o programa)
  3. Secretaría de Salud. (2021). Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Control Sanitario para la Producción, Investigación y Uso Medicinal de la Cannabis y sus Derivados Farmacológicos (Ley o norma)
  4. Secretaría de Salud. Reglamento de Insumos para la Salud. (1998) (Ley o norma)

Los enlaces llevan al documento original o a su copia de archivo.

Semáforo
Cumple parcialmentecodificado el 15-09-2026 · Completo/validado
Apoyo internacional
No
Puntaje del indicador
0,50 de 1,25 posibles
Peso en el índice
0,37 %
Qué significa
Hay marco o acciones, pero la implementación es parcial, desigual o no está probada. Reglas.
En la dimensión
23 de 28 en Marco regulatorio. Ver los de Substance Market Regulations.