Marco regulatorio

Marco regulatorio · 2.2 Access to Controlled Medicines

Un indicador de la dimensión, con la justificación completa de su semáforo. La barra lleva a cualquier otro; al pie, el siguiente en el orden de la matriz.

482.2 Access to Controlled Medicines

Regulation of Psychotropic Medications

Cumple

Cumplimiento pleno respecto del objeto del indicador.

México cuenta con un marco jurídico federal sólido, específico y vigente para la regulación de medicamentos psicotrópicos. La Ley General de Salud clasifica las sustancias psicotrópicas, establece controles diferenciados y regula prescripción médica, venta, suministro, importación, exportación, investigación científica autorizada y vigilancia sanitaria. COFEPRIS complementa este marco mediante procedimientos, avisos, permisos y autorizaciones aplicables a estupefacientes, psicotrópicos y otras sustancias sujetas a control sanitario.

El bloque cuenta además con respaldo internacional mediante la Convención sobre Sustancias Psicotrópicas de 1971 y los mecanismos de fiscalización internacional de la Junta Internacional de Fiscalización de Estupefacientes, que sitúan el régimen mexicano dentro del sistema internacional de control lícito de estas sustancias.

La evidencia revisada no permite afirmar que la fiscalización sea homogénea en todo el territorio ni demostrar trazabilidad completa, ausencia de desvíos o resultados uniformes de inspección en farmacias, distribuidores y entidades federativas. Persisten además vacíos probatorios subnacionales en algunos territorios.

No obstante, esas limitaciones corresponden a la efectividad y homogeneidad de la implementación regulatoria. I48 evalúa la existencia y configuración del régimen de regulación de medicamentos psicotrópicos, y ese objeto se encuentra plenamente acreditado mediante legislación vigente y mecanismos administrativos operativos. Por ello, el indicador se clasifica en verde. No se aplica Factor X.

Fuentes (6): los documentos con los que se sustentó el semáforo
  1. Sistema de recetarios electrónicos para medicamentos de Fracción I — COFEPRIS (Documento · 2024)
  2. Cámara de Diputados del H. Congreso de la Unión. (2026). Ley General de Salud (Ley o norma · 2009)
  3. Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios. (2016). Avisos y otras autorizaciones de Estupefacientes, Psicotrópicos y Sustancias Químicas (Norma o programa)
  4. Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios. (2016). Estupefacientes, Psicotrópicos y Sustancias Químicas (Norma o programa)
  5. International Narcotics Control Board. (2026). Psychotropic Substances Technical Report (Norma o programa)
  6. United Nations Office on Drugs and Crime. (1971). Convention on Psychotropic Substances (Norma o programa)

Los enlaces llevan al documento original o a su copia de archivo.

Semáforo
Cumplecodificado el 15-09-2026 · Completo/validado
Apoyo internacional
No
Puntaje del indicador
1,00 de 1,25 posibles
Peso en el índice
0,42 %
Qué significa
El criterio se cumple con evidencia de implementación. Reglas.
En la dimensión
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