Marco regulatorio · 2.2 Access to Controlled Medicines

Cumplimiento parcial.

México posee un marco jurídico federal relevante para el control de prescripciones de sustancias fiscalizadas. La Ley General de Salud y el Reglamento de Insumos para la Salud establecen requisitos especiales para receta, autorización, dispensación y control documental de medicamentos sujetos a vigilancia sanitaria. Además, COFEPRIS documenta un sistema de recetarios electrónicos para medicamentos de Fracción I, con mecanismos de emisión, validación y control orientados a reducir falsificación, doble surtido y desvío.

No obstante, la evidencia disponible muestra que el sistema identificado tiene alcance limitado y no equivale a un programa nacional integral de monitoreo de prescripciones para todas las sustancias controladas. No se acredita interoperabilidad nacional completa, auditoría clínica sistemática, seguimiento público de patrones de prescripción, trazabilidad completa de dispensación ni resultados verificables de fiscalización por entidad federativa. Las fuentes internacionales de INCB y UNODC aportan benchmark y contexto de fiscalización lícita, pero no sustituyen evidencia doméstica granular.

A nivel subnacional persisten vacíos probatorios en CDMX, Puebla, Oaxaca y Chiapas. Por tanto, México demuestra avances normativos y operativos relevantes, pero no una implementación plena y homogénea bajo criterios RC2.